Áttekintő kézikönyv a klinikai vizsgálatok magyarországi szabályozásáról
Szerzők: Dr. Soós Andrea, ifj. Dr. Lomnici Zoltán Oriold és Társai Kiadó, 2012
Ez a könyv a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos belföldi jogszabályok
közérthető összefoglalója. Rövid, kellően érthető, de részletekbe menő
összefoglalót közöl a legfontosabb tudnivalókról - a betegek, - az orvosok, - az
intézmények, - szponzorok számára. Ezen információk alapján, szükség esetén az
intézmények újra szempontokat kapnak orvosaikkal kötött szerződésükről, saját
lehetőségeikről, arról, hogyan javíthatják jogi hatékonyságukat például a
beteggel való szerződéskötéskor. Az orvosok részletesen betekintést kapnak
betegeikkel, intézményükkel és a hatóságokkal való együttműködésükhöz. Nem
utolsósorban a betegek számára lehet fontos a könyv, hiszen részletekbe menően
megismerhetik az intézmények, orvosok, hatóságok kötelezettségeit a
betegtájékoztatásról, a beleegyező nyilatkozatról, az adatvédelemről és a
klinikai vizsgálatok kockázatáról. Két fontos különálló cikk szól a hatóságok
beavatkozási lehetőségeiről, kötelezettségeiről és egy másik a betegtoborzás
jogi hátteréről és hazai gyakorlatáról. A kötet adatai: Megjelenés éve: 2012
Terjedelem: 90 oldal A tartalomból: Bevezető gondolatok Fogalmak Betegekkel
kapcsolatos szabályozás Orvosokkal kapcsolatos szabályozás Kórházakkal
kapcsolatos szabályozás Cégekkel kapcsolatos szabályozás A hatóságok szerepe a
klinikai vizsgálatoknál A betegtoborzás jogi háttere