Fyprist Spray 100ml Kutyák és macskák bolha- vagy kullancsfertőzésének
megelőzésére és gyógykezelésére, valamint a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás kiegészítő kezeléseként. Alkalmas a szőrtetvesség gyógykezelésére.
Kutyák és macskák bolha- vagy kullancsfertőzésének megelőzésére és
gyógykezelésére, valamint a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás kiegészítő
kezeléseként. Alkalmas a szőrtetvesség gyógykezelésére. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Fypryst 2,5 mg/ml külsőleges oldatos spray, macskák és kutyák számára A.U.V. 1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A
GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁ ÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba
hozatali engedély jogosultia és gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto Szlovénia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Fypryst 2,5
mg/ml külsőleges oldatos spray, macskák és kutyák számára A.U.V. Fipronil 3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tiszta, színtelen folyadék 2,5
mg fipronilt tartalmaz. 4. JAVALLAT(OK) Macskák és kutyák bolha- vagy
kullancsfertőzésének megelőzésére és gyógykezelésére, valamint a bolhacsípés
okozta allergiás bőrgyulladás kezelési stratégiájának részeként. A készítmény
hatékony az Ixodes fajok (többek között a Lyme borreliosis vektoraként fontos
lxodes ricinus) ellen. Alkalmas a szőrtetvesség gyógykezelésére kutyákban
(Trichodectes canis) és macskákban (Felicola subrostratus). A környezet
fertőzöttségétől függően a készítmény bolhák ellen kutyáknál legfeljebb 3
hónapig, macskáknál legfeljebb 2 hónapig; kullancsfertőzés ellen kutyák-macskák
esetében legfeljebb egy hónapig hatásos. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható
beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas), vagy lábadozó állatokon. Súlyos
mellékhatások, sőt elhullás veszélye miatt nyuJakon nem alkalmazható. Nem
alkalmazható a hatóanyaggal vagy a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység
esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Ha a készítményt lenyalja az állat, rövid ideig tartó
nyálzás léphet fel, fóként a vivőanyag természetemiatt. Rendkívül ritka esetben
az alkalmazás helyén fellépő, múló jellegű börreakciókról (börpír, viszketés,
helyi szőrhullás) számoltak be az alkalmazást követően. Kivételesen nyálzás,
reverzibilis idegrendszeri tünetek (hiperesztézia, lehangoltság, idegesség),
hányás vagy légzőszervi tünetek fordulhatnak elő. Kerülni kell a túladagolást.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő
hátásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK
Macska, kutya. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Alkalmazási
útmutató: mechanikus pumpa a permet külsőleges alkalmazására; a pumpa egyszeri
lenyomása 0,5 ml (100 ml-es palack), 1,5 ml (250 ml-es palack), vagy 3 ml (500
ml-es palack) permett adagol. Az alkalmazás módja: Az állat egész testét be kell
permetezni, kb. 10-20 cm távolságból. A szőr növekedésével ellentétes irányban
kell felvinni, ügyelve arra, hogy az állat szőrzete teljesen átnedvesedjen. A
szőrzetet - különösen hosszú szőrű állatok esetében - fel kell borzolni, hogy a
készítmény eljusson a bőrig. A fej, továbbá fiatal vagy ideges állatok
kezelésekor a készítményt permetezzük gnmikesztyüs kezünkbe, és dörzsöljük be a
szőrzetbe. Hagyjuk az állatot megszáradni. Ne töröljük meg az állatot. Adagolás:
A szőrzet bőrig történő teljes átnedvesítéséhez a szőrzet hosszától függően
testtömeg? kilogrammonként 3-6 ml oldatot (7,5-15 mg/ttkg hatóanyagot) kell
alkalmazni. Ez testtömeg-kilogrammonként 6-12 pumpálást jelent a 100 ml-es
flakonból; 2-4 pumpálást a 250 ml-es flakonból és 1-2 pumpálást az 500 ml-es
flakonból. Tulajdonságok: A készítmény bevonat-képző anyagot tartalmaz, ezért a
permetezéskor filmréteg képződik, amitől fénylővé válik a szőrzet. A kutya- és
macskakölykök 2 napos kortól kezdve biztonságosan kezelhetők. A fekhely, továbbá
a szőnyegek és a kárpitozott bútorok megfelelő rovarirtó szerrel történő
kezelése elősegíti a környezeti terhelés csökkentését, és maximalizálja a
készítmény újrafertőződést gátló hatását. A készítmény nem alkalmas a környezet
közvetlen kezelésére. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A 100ml-es
flakon tartalma hozzávetőleg 8 kezelésre elegendő rövid szörű, közepés méretű (4
kg-os) macska számára. A 250 ml-es flakon tartalma hozzávetőieg 4 kezelésre
elegendő rövid szörű, közepes méretű (20 kg-os) kutya számára. Az 500 ml-es
flakon tartalma hozzávetőieg 4 kezelésre elegendő rövid szörű, nagy testű (40
kg-os) kutya számára. A készítmény ártalmatlanságát értékelő vizsgálatok
hiányában az egyes kezelések között legalább négy hétnek kell eltelnie. ˇ Az
optimális hatékonyság érdekében a kezelést megelőző és az azt követő 2 napban
nem ajánlott az állatot fürdetni vagy samponnal lemosni. Kimutatták, hogy a
kéthavonta legfeljebb négyszeri fürdetés vagy samponozás nem befolyásolja
számottevően a készítmény hatékonyságát. Gyakori samponozás esetén ajánlott
havonta végezni a kezelést. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem
értelmezhető. 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell
zárni! 25 °C alatt tárolandó. Erősen gyúlékony. Közvetlen napfénytől védve
tartandó. Csak a címkén feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad
felhasználni. A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 évig
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Az ajánlott adagot ne lépjük túl. El kell
kerülni, hogy a készítmény az állat szemével érintkezzen. A készítményt sérült
bőrfelületen nem szabad alkalmazni. A kezelt állatokat jól szellőző helyiségben
hagyjuk megszáradni. Ne zárjuk az állatot szűk helyre vagy szállítóketrecbe,
amíg a szőrzete teljesen meg nem szárad. A tolerálhatóságra és a hatékonyságra
vonatkozó adatok hiányában a készítmény macskán és kutyári kívül nem ajánlott
más állatfajok kezelésére. Fontos gondoskodni arról, hogy az állatok ne tudják
egymást nyalogatni a kezélés után. A fipronil kedvezőtlenül hathat a vízi
élőlényekre. Alkalmazás után 2 napig nem szabad engedni a kutyákat természetes
vizekben úszni. Egy-egy kullancs megtelepedhet az állaton. Ez okból, kedvezőtlen
körülmények között nem zárható ki teljesen a kullancsok által teljesztett
fertőző betegségek átvitele. A kezelt állatokat a permetezés után legalább 30
percig, ill. amíg a szőrzetük teljesen meg nem szárad, távol kell tartani a
tüztől, más hőforrásoktól, valamint az olyan felületektől, amelyekben az
alkoholos permet kárt tehet. Ne permetezzük nyílt lángra, vagy bármilyen
izzásban lévő anyagra. Kizárólag külsőleges alkalmazásra. A patkányon és nyúion
végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a fipronil nem rendelkezik bizonyított
teratogén hatással. Szoptató szukák kezelése után a kölykök rendkívül jól
tolerálták a készítményt. Vemhes, vagy szoptató nőstény macskák kezeléséről riem
állnak rendelkezésre adatok. A mellékhatások jelentkezésének kockázata (lásd a
6. szakaszt) túladagoláskor fokozódhat, ezért az állatokat mindig a
testtömegüknek megfelelő adaggal kell kezelni.. Az állatok kezelését végző
személyre vonatkozó figyelmeztetések Ez a készítmény nyálkahártya- és
szem-irritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szájba, vagy a szembe
jusson. A hatóanyagra vagy alkoholra ismerten túlérzékeny felhasználóknak
kerülniük kell az érintkezést a készítménnyel. El kell kerülni, hogy az oldat az
ujjakkal érintkezzen. Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel kezet kell
mosni. Ha az oldat véletlenül a szembe került, tiszta vízzel gondosan ki kell
öblíteni. Amíg a szőrzetük meg nem száradt, a kezelt állatokat nem szabad
simogatni és a gyermekeknek sem szabad megengedni, hogy játsszanak velük. Ezért
ajánlott az állatok kezelését nem napközben, hanem koraeste elvégezni, továbbá
nem szabad hagyni, hogy a nemrég kezelt állatok a gazdájukkal (legfőképpen
gyermekekkel) aludjanak. Az állatok permetezését a szabadban, vagy jól szellőző
helyiségben kell végezni. Ne lélegezzük be a permetet. A készítmény alkalmazása
közben nem szabad dohányozni, enni és inni. A kezelést PVC vagy nitril
védőkesztyűben végezzük. A ruházat megóvása érdekében ajánlatos vízhatlan
védőkötényt viselni. Ha a ruházat erősen átnedvesedett a készítménytől, le kell
vetni és ki kell mosni, mielőtt ismét használnák. Használat után dobjuk ki a
védőkesztyűt, azután mossunk kezet szappannal és vízzel. A bőrre fröccsent
oldatot azonnal le kell mosni szappanos vízzel. Ha irritáció lép fel, orvoshoz
kell fordulni. Ismert túlérzékenység vagy asztma esetén kifejezett érzékenység
alakulhat ki a készítménnyel szemben. Kerülni kell az állatgyógyászati
készítménnyel való érintkezést, ha korábban a készítmény alkalmazása során
valamilyen reakció alakult ki. Több állat kezelése esetén különösen fontos a
megfelelő szellőzés. Több állatot kezeljünk a szabad levegőn vagy távolítsuk el
a kezelő helyiségből a már befújt állatokat, amíg el nem párolog az alkohol, és
szellőztessünk ki az egyes állatok kezelése között a levegőben lévő készítmény
mennyiségének csökkentése érdekében. Ezen felül az állatokat jól szellőző
helyiségben hagyjuk megszáradni, és ne helyezzünk el több frissen kezelt állatot
ugyanabban a helyiségben. 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK
KEZELÉSÉRE MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK A fel nem használt
állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi
követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. A fipronil ártalmás lehet a
vízi élőlényekre. El kell kerülni, hogy a készítmény, vagy a kiürült
csomagolóanyag élővizekbe jusson. Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen
módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati
készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik. 14. HASZNÁLATI
UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA 2012. szeptember 10. 15. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK Átlátszatlan, fehér, 100 ml-es HDPE flakon adagolópumpával, amely
0,5 ml oldatot adagol egy pumpálás alkalmával. Átlátszatlan, fehér, 250 ml-es
HDPE flakon adagolópumpával, amely 1,5 ml oldatot adagol egy pumpálás
alkalmával. Átlátszatlan, fehér, 500 ml-es HDPE flakon adagolópumpával, amely
3,0 ml oldatot adagol egy pumpálás alkalmával. Előfordulhat, hogy nem minden
kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. Az állatgyógyászati készítménnyel
kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
jogosultjának helyi képviseletéhez.