[AdTab rágótabletta]AdTab rágótabletta mini testű kutyáknak, bolha- és
kullancsfertőzöttségének kezeléséreAz állatgyógyászati készítmény azonnali és
tartós ölő hatással bír 1 hónapon keresztül bolhák (Ctenocephalides felis és C.
canis) és kullancsok (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus és
Dermacentor reticulatus) esetében.A bolháknak és a kullancsoknak meg kell
kapaszkodniuk a gazdaállaton és el kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a
hatóanyaggal érintkezésbe kerülhessenek.Az állatgyógyászati készítmény neve, és
besorolásaAdTab 56 mg rágótabletta kutyák részére (1,3?2,5 kg)Állatorvosi vény
nélkül kiadható állatgyógyászati készítményMinőségi és mennyiségi
összetételHatóanyag:Minden rágótabletta tartalmaz:AdTab rágótablettalotilaner
(mg)kutyák részére (1,3?2,5 kg)56,25Segédanyagok:A segédanyagok és egyéb
összetevők minőségi összetételeCellulózporLaktóz-monohidrátMikrokristályos
cellulóz, szilikátosSzáraz húsaromaKroszpovidonPovidon
K30Nátrium-lauril-szulfátKolloid szilícium-dioxid,
vízmentesMagnézium-sztearátFehér-bézs színű, kerek rágótabletta barna
pöttyökkel.Klinikai adatokCélállat faj(ok)KutyaEllenjavallatokNem alkalmazható a
hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.Különleges figyelmeztetésekA parazitáknak el kell kezdeniük a
táplálkozást a gazdaállaton, hogy a lotilanerrel érintkezésbe kerülhessenek,
ezért a paraziták által terjesztett fertőző betegségek átvitelének a kockázata
nem zárható ki.Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy a háztartásban élő
egyéb kedvenc állatok a bolhákkal való újrafertőződés forrásai lehetnek, és
ezeket szükség szerint megfelelő készítménnyel kell kezelni. A bolhák minden
fejlődési stádiumban megfertőzhetik a kutya fekhelyét és rendszeres
pihenőhelyeit, például a szőnyegeket és a puha bútorszöveteket. Tömeges
bolhafertőzés esetén és az ellenintézkedések megkezdésekor ezeket a területeket
megfelelő, környezetben alkalmazható szerrel kell kezelni, majd rendszeresen
porszívózni.Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedésekKülönleges
óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshozA
biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó összes adat 8 hetes vagy annál
idősebb, és 1,3 kg vagy annál nagyobb testtömegű kutyakölyköktől származik.
Rendelkezésre álló adatok hiányában a 8 hetesnél fiatalabb vagy 1,3 kg-nál
kisebb testtömegű kutyák kezelése előtt egyeztessen az állatorvossal.Az állatok
kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedésekA készítmény
alkalmazása után kezet kell mosni. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul
orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy
címkéjét.MellékhatásokCélállat faj: kutyaNagyon ritka(10 000 kezelt állatból
kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
is):Hasmenés[1](https://www.grandopet.hu/#_ftn1),[2](https://www.grandopet.hu/#_ftn2),
Hányás1,2,Étvágytalanság1,2, Letargia2,Ataxia3, Remegés3, Görcsök3Fontos a
mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi az állatgyógyászati készítmény
biztonságosságának folyamatos nyomon követését. A jelentéseket lehetőség szerint
az állatorvoson keresztül kell elküldeni a forgalomba hozatali engedély
jogosultja felé, vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül az
illetékes nemzeti hatóság felé. Lásd még a használati utasítás ?Kapcsolattartási
adatok? pontját.Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazásAz állatgyógyászati
készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.Vemhesség és
laktáció:Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem
rendelkezik bizonyított teratogén hatással, illetve nem fejt ki káros hatást a
hímek és a nőstények reprodukciós képességére. Vemhesség és szoptatás ideje
alatt a kezelés megkezdése előtt, egyeztessen az
állatorvossal.Termékenység:Tenyészkutyáknál a kezelés megkezdése előtt
egyeztessen az állatorvossal.Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciókNem
ismert. A klinikai kísérletek során a lotilaner és a rutinszerűen alkalmazott
állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.Az
alkalmazás módja és az adagolásSzájon át történő alkalmazásra.Az
állatgyógyászati készítményt a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni a
20?43 mg lotilaner/testtömeg kg adag biztosításához.Kutya testtömege (kg)A
tabletta erőssége és a beadandó tabletták számaAdTab 56 mgAdTab 112 mgAdTab 225
mgAdTab 450 mgAdTab 900 mg1,3?2,51< 2,5?5,51< 5,5?11,01< 11,0?22,01<
22,0?45,01< 45a tabletták megfelelő kombinálása45 kg-nál nagyobb testtömegű
kutyák esetében a rendelkezésre álló erősségek megfelelő kombinációját kell
alkalmazni, hogy az ajánlott 20?43 mg/kg-os adagot elérje.Az aluldozírozás
hatástalan használatot eredményezhet, és elősegítheti a rezisztencia
kialakulását.A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető
legpontosabban kell meghatározni. A AdTab a kutyák számára kellemesen ízesített
rágótabletta. A rágótablettá(ka)t havonta egy alkalommal etetéskor vagy etetés
után kell alkalmazni.A kullancs és bolhafertőzések optimális kontrollálására az
állatgyógyászati készítményt havi gyakorisággal kell alkalmazni, és a helyi
epidemiológiai helyzet alapján kell folytatni a bolha- és/vagy a kullancsszezon
alatt.A túladagolás tünetei (valamint ? adott esetben ? sürgősségi intézkedések
és antidotumok)Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8?9
hetes, 1,3?3,6 kg közötti testtömegű kutyakölyköknél, amelyeket a javasolt
maximális adag 5-szörösével (43 mg, 129 mg és 215 mg lotilaner testtömeg
kilogrammonként) havonta, nyolc alkalommal kezeltek.Farmakológiai
tulajdonságokÁllatgyógyászati ATC kód: qp53be04FarmakodinámiaA lotilaner, az
izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal
(Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis), Dermacentor reticulatus,
Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus kullancsfajokkal
valamint Demodex canis-szal szembeni aktivitással.A lotilaner erős gátlója a
gamma-amino-vajsav (GABA)-kapus kloridcsatornáknak, ami a kullancsok és a bolhák
gyors pusztulását eredményezi. A lotilaner aktivitását nem befolyásolta a
szerves klórvegyületekkel (ciklodiének, pl. dieldrin), fenilpirazolokkal (pl.
fipronil), neonikotinoidokkal (pl. imidakloprid), formamidinekkel (pl. amitráz)
és piretroidokkal (pl. cipermetrin) szembeni rezisztencia.Bolhák esetében a
hatás a rákapcsolódástól számított 4 órán belül kialakul, és a készítmény
beadását követő egy hónapos időszakban fennáll. Az adagolást megelőzően az
állatra került bolhák 6 órán belül elpusztulnak.Kullancsok esetében a hatás a
rákapcsolódástól számított 48 órán belül kialakul, és a készítmény beadását
követő egy hónapos időszakban fennáll. Az adagolást megelőzően az állatra került
I. ricinus kullancsok 8 órán belül elpusztulnak.Az állatgyógyászati készítmény
azelőtt elpusztítja az újonnan a kutyára került bolhákat, hogy azok petét
tudnának rakni. Ezáltal a termék megszakítja a bolha életciklusát, így megelőzi
a környezet bolhákkal történő szennyeződését azokon a területeken, ahol a kutya
mozog.FarmakokinetikaSzájon át történő beadását követően a lotilaner könnyen
felszívódik, és csúcskoncentrációját a vérben 2 órán belül eléri. A táplálék
fokozza a felszívódás mértékét. A terminális felezési idő hozzávetőlegesen 4
hét. Ez a hosszú terminális felezési idő hatásos koncentrációt biztosít a vérben
az adagolások között eltelt időszak teljes időtartamára.Az elimináció elsődleges
útja az eredeti molekula epével történő kiválasztása, a veséken keresztül
történő kiválasztás az eliminációban kisebb szerepet játszik (az adag kevesebb,
mint 10 %-a). A lotilaner kismértékben hidrofilebb vegyületekké metabolizálódik,
melyek a bélsárban és a vizeletben is megjelennek.Gyógyszerészeti
jellemzőkFelhasználhatósági időtartamA kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati
készítmény felhasználható: 3 év.Különleges tárolási előírásokEz az
állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.A közvetlen
csomagolás jellege és összetételeA tabletták alumínium/alumínium buborékfóliába
vannak csomagolva kartondobozban. Valamennyi hatáserősség 1 vagy 3 tablettás
kiszerelésben érhető el.Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül
kereskedelmi forgalomba.A fel nem használt állatgyógyászati készítmények vagy az
állatgyógyászati készítmények alkalmazása után keletkező hulladékok
ártalmatlanítására vonatkozó különleges óvintézkedésekA gyógyszerek nem
kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.A fel nem használt
állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása
után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi
előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell
ártalmatlanítani.A forgalombahozatali engedély jogosultjának neveElanco GmbHA
forgalombahozatali engedély száma(i)Eu/2/22/288/001?010A forgalombahozatali
engedély első kiadásának dátumaA forgalomba hozatali engedély első kiadásának
dátuma: 2022.09.13AZ állatgyógyászati készítmények besorolásaÁllatorvosi vény
nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény.Erről az állatgyógyászati
készítményről részletes információ érhető el a készítmények uniós adatbázisában
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary)Bruttó súly: 40gNettó súly:
30gFaj: kutya