Vectra rácsepegtetős oldat Felis, spot-on macska 3db Bolha elleni rácseppentő
oldat macskáknak. Egy teljes hónapon át véd a bolhákkal való fertőződés ellen és
három hónapon át megakadályozza a macska környezetében a bolhák elszaporodását,
a kifejlett alakok kialakulásnak gátlása révén. HASZNÁLATI UTASÍTÁS Vectra Felis
423 mg/42,3 mg rácsepegtető oldat macskáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali
engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva
Santé Animale 10, av. de La Ballastičre 33500 Libourne Franciaország 2. AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg rácsepegtető oldat
macskáknak dinotefurán / piriproxifen 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MEGNEVEZÉSE Egy 0,9 ml-es csepegtető adagolóeszköz tartalma: 423 mg dinotefurán
és 42,3 mg piriproxifen Színtelen-halványsárga színű oldat. 4. JAVALLAT(OK) Ez
az állatgyógyászati készítmény elpusztítja a macskákon levő bolhákat
(Ctenocephalides felis) és egy hónapig véd a bolhákkal való újrafertőződés
ellen. A készítmény az alkalmazást követő három hónapon át megakadályozza a
macska környezetében a bolhák elszaporodását, a kifejlett alakok kialakulásnak
gátlása révén. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként. 5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskákon vagy kölyökmacskákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Ideiglenes esztétikai jellegű hatások
(ázott jellegű, összetapadt szőrzet és fehér színű lerakódások) megfigyelhetők
az alkalmazás helyén, melyek akár 7 napig is fennmaradhatnak, azonban ezek a
hatások 48 óra múlva többnyire már nem észrevehetők. Ezek az elváltozások nem
befolyásolják a készítmény ártalmatlanságát vagy hatékonyságát. Ritkán enyhe
korpásodás, átmeneti bőrpír és szőrhullás figyelhető meg, de ezek a tünetek
általában kezelés nélkül, maguktól elmúlnak. A mellékhatások gyakorisága az
alábbi konvenció alapján definiált: - nagyon gyakori (10 állatból több mint
1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de
kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél,
de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de
kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint
1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is) 1 6 Ha súlyos nemkívánatos
hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska 8. ADAGOLÁS,
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Alkalmazás módja: Rácsepegtetés. Ügyelni
kell arra, hogy az állatgyógyászati készítményt csak ép (sérülésmentes)
bőrfelületen alkalmazza. Adagolás: Egy csepegtető adagolóeszközt egy macska
egyszeri kezelésére használjon. (A javasolt legkisebb adag
testtömeg-kilogrammonként 42,3 mg dinotefurán és 4,23 mg piriproxifen. A 0,6-10
kg tömegű macskák esetén a kezelés során adott adag testtömeg-kilogrammonként
42,3-705 mg dinetofurán és 4,23-70,5 mg piriproxifen.) 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA
VONATKOZÓ JAVASLAT Hogyan kell alkalmazni: Vegye ki a csepegtető adagolóeszközt
a csomagolásból. 1. lépés: Tartsa a csepegtetőt függőleges helyzetben, ujjait a
nagyobb korong alá helyezve, az ábrán látható módon. 2. lépés: Másik kezével
nyomja lefelé a kisebb korongot addig, amíg a két korong teljesen összeér.
Ezáltal átlyukasztja a tubust lezáró fóliát. 3. lépés: A könnyű alkalmazás
érdekében a macska álljon vagy legyen kényelmes pózban Hajtsa szét a szőrt a
macska a tarkóján, hogy a bőr látható legyen. Az állatgyógyászati készítményt a
csepegtető hegyével, lassan kell a bőrre juttatni. Kerülje el, hogy a macska
szőrzetére jusson a készítmény. A kezelés ütemezése: Egyszeri adagolást
követően, az állatgyógyászati készítmény egy hónapon át véd a bolhákkal való
újrafertőződés ellen, és az alkalmazást követő három hónapon át megakadályozza a
macska környezetében a bolhák elszaporodását, a kifejlett alakok kialakulásnak
gátlása révén. Amennyiben az újrafertőződés valószínűsége nagy, az ismételt
kezelés szükségességét és gyakoriságát a kezelő állatorvos határozza meg. 10.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető. 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI
ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Ez az állatgyógyászati
készítmény különleges tárolást nem igényel. Ezt az állatgyógyászati készítményt
csak a dobozon és a csepegtetőn feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad
felhasználni! 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések
minden célállat fajra vonatkozóan: A háztartásban élő valamennyi macskát kezelni
kell. A háztartásban élő kutyákat kizárólag a kutyákon való alkalmazásra
engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel lehet kezelni. A bolhák gyakran
megtelepednek a macska kosarában, fekvőhelyén és megszokott pihenőhelyein, mint
például a szőnyegeken és a puha, kárpitozott bútorokon. Masszív parazitafertőzés
esetén, a bolhák elleni védekezés részeként, a védekező intézkedések
elkezdésével egyidejűleg ezeket a helyeket egy arra alkalmas inszekticid szerrel
kell kezelni, majd rendszeresen porszívózni kell. A kezelt állatokra vonatkozó
különleges óvintézkedések: Csak külsőleges alkalmazásra! Az állatgyógyászati
készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták 7 hetesnél fiatalabb vagy 0,6 kg-nál
kisebb testtömegű macskákon. Ügyelni kell arra, hogy a készítmény olyan
területre jutsson, ahonnan a macska nem tudja lenyalni magáról (lásd ?A helyes
alkalmazásra vonatkozó javaslatok? szakaszt), és gondoskodni kell arról, hogy az
állatok biztosan ne nyalogathassák egymást közvetlenül a kezelés után. Ügyelni
kell arra, hogy a csepegtető tartalma vagy a kijuttatott készítmény ne
kerülhessen a kezelt macska és/vagy egy másik állat szemébe. Nem történtek
vizsgálatok beteg vagy legyengült macskákon, ezért ilyen állaton az
állatgyógyászati készítmény kizárólag a kezelő állatorvos által végzett
előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható. A samponos fürdetés
kihatását a készítmény hatékonyságára nem vizsgálták. Az állatok kezelését végző
személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Alkalmazás után azonnal, alaposan
kezet kell mosni. Ez az állatgyógyászati készítmény bőr- és szemirritációt okoz.
El kell kerülni, hogy a készítmény a bőrre jusson. Véletlen bőrre kerülés esetén
szappannal és vízzel azonnal le kell mosni. Ha az állatgyógyászati készítmény
véletlenül a szembe jut, vízzel alaposan ki kell öblíteni. Amennyiben a bőr-
vagy szemirritáció nem múlik el, valamint véletlen lenyelés esetén
haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét. Dinotefurán, piriproxifen vagy dimetil-szulfoxid
iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati
készítménnyel való érintkezést. A kezelt állatokkal a készítmény alkalmazását
követően legalább nyolc órán át nem szabad érintkezni. Ezért javasolt, hogy az
állat kezelése este történjen. Nem szabad hagyni, hogy a kezelt állatok a
gazdáikkal, főként gyermekekkel aludjanak együtt a kezelés napján. A felhasznált
csepegtető adagolóeszközt azonnal meg kell semmisíteni, és gyermekek elől
gondosan el kell zárni. Vemhesség és laktáció: Az állatgyógyászati készítmény
ártalmatlansága nem igazolt felnőtt nőstény macskákban a vemhesség és laktáció
idején, ezért az állatgyógyászati készítmény kizárólag a kezelést végző
állatorvos által végzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható
vemhes és szoptató macskákon. Patkányon és nyúlon a hatóanyagokkal
(dinotefuránnal vagy piriproxifennel) végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint
a készítmény nem okoz bizonyított születési rendellenességeket és nem
rendelkezik más bizonyított káros hatással, sem a fejlődő embrióra vagy magzatra
(nem teratogén és nem fötotoxikus), sem az anyaállatra (nem maternotoxikus).
Kimutatták, hogy laktáló állatoknál a dinotefurán bejut a tejbe. Túladagolás
(tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Az alkalmazás helyén jelentkező
átmeneti bőrpíron és bőrszárazságon túl nem tapasztaltak jelentős
mellékhatásokat azokon az egészséges 7 hetes vagy idősebb kölyökmacskákon,
amelyeken kéthetes időközönként, hét alkalommal, helyileg alkalmazták a javasolt
legnagyobb adag négyszeresét. A készítmény véletlen lenyelése esetén átmeneti
reakciók, mint például hányás, rendellenes bélsár és hányás előfordulhat, de
ezeknek kezelés nélkül rendeződniük kell 4 órán belül. Inkompatibilitások: Nem
ismert. Nem keverhető össze, és nem alkalmazható egyidejűleg és egy helyen más
állatgyógyászati készítménnyel. 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY
HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN
SZÜKSÉGESEK) A Vectra Felis nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes a
halakra és más vízi élőlényekre. Ne szennyezze az állatgyógyászati készítménnyel
vagy a kiürült tartállyal a tavakat, folyókat vagy csatornákat. A Vectra Felis
nem ártalmatlanítható a háztartási hulladék vagy szennyvíz útján. Kérdezze meg a
kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem
szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet
védik. 14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről a
készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség
honlapján http://www.ema.europa.eu. 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Kiszerelési
egységek: Kartondobozonként 1, 3, 4, 6, 12, 24 vagy 72 darab csepegtető
adagolóeszköz. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi
forgalomba. Hatásmechanizmus: Az állatgyógyászati készítmény mindkét hatóanyaga
kontaktmódon hat a parazitákra. A dinotefurán a rovarok idegrendszerére hat, nem
szükséges, hogy a rovarok elfogyasszák. A dinotefurán részlegesen felszívódik a
macska bőrén keresztül, de ez az abszorpció nem meghatározó mértékű a készítmény
hatékonysága tekintetében. A piriproxifen a bolhák szaporodását és növekedését
szakítja meg, ezáltal megakadályozza a kezelt állatok környezetének fertőződését
a bolha fejlődési alakjaival. Egyszeri külsőleg alkalmazott kezelés után, a két
hatóanyag már az alkalmazást követő első nap alatt eloszlik a macska
testfelületén. Az állatgyógyászati készítmény az alkalmazását követő két órán
belül elpusztítja az állaton levő bolhákat, illetve hatására két órán belül
elpusztulnak a kezelt állatot fertőző bolhák.